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早期安全性评估

概览

 

我们的安全药理学团队针对处于各个研发阶段的化合物可能存在的不良药物反应,提供检测服务,以帮助更快速、更低成本地获得高质量候选药物。

 

综合性心血管风险评估

 

  • 心肌细胞离子通道的检测:提供美国FDA的CIPA提案里的全部离子通道的膜片钳检测,包括hERG, hCav1.2, hNav1.5 (早电流和晚电流), hKCNQ1/mink, hKv4.3/KChIP2.2, hKir2.1 等离子通道。
  • 应用人干细胞转化的心肌细胞进行的心脏毒理检测实验:CIPA提案中的化合物心肌毒性确定实验,用微电极阵列进行。
  • 心肌或浦肯野纤维的单相动作电位计录
  • 在清醒自由运动动物上无线遥测心电图,血压和体温进行早期non-GLP整体心血管安全评估

 

 

整体神经系统安全性评估

 

  • 欧文测试
  • 旋转试验
  • 自发活动测试
  • 握力测试

 

 

化合物靶点谱特异性筛选

 

 

 

体外药理学

 

测定早期研发阶段化合物脱靶带来的不良反应(ADR),及作用靶点反应不均一所引起的不良反应。我们的数据将有助于化合物通过后续的体内实验而避免潜在不良反应,降低后期开发失败带来的资源消耗和召回风险

 

 提供早期体外基础安全评估平台服务,旨在为客户提供对处于研发阶段的先导化合物或临床前候选物(PCCs)脱靶效应和药物不良反应的早期药理学分析。数据对候选化合物的结构-活性关系(SAR)的设计和改造亦大有用途。该平台检测靶点的选择是基于知名药物研发企业科学家们的推荐,目的是以最少数量的靶点,就能够提供对临床前在研化合物或样品进行药理学范畴上的范围广及多样性地早期体外安全评估。化合物检测通过同位素结合实验、生物化学实验或功能检测实验进行。

 

药明康德早期体外安全性评估

 

 

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