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药物杂质分离纯化和结构鉴定

 药物杂质分离纯化和结构鉴定

  • 支持工艺优化及申报的化学药物杂质和降解产物的快速富集和制备分离,并进行杂质结构鉴定。

 

杂质制备分离纯化

  • 用高效分离技术(包括制备HPLCSFC)快速富集起始原料、中间体、API和药物产品中的杂质;

  • API的强制降解物的分离。

 

杂质结构鉴定和杂质定性定量分析

  • 采集完整的1D/2D NMRMSIR等数据,对分离出来的杂质进行结构解析, 鉴定结构;

  • 采用定量核磁(QNMR)快速测定粗品材料、中间体、API和合成杂质的纯度;

  • 根据客户项目需求对杂质进行分析检测;

  • 准备专业的申请材料。

 

一般服务流程

 

了解更多化学分析服务的相关信息

 

业务联系方式:CAS_PMI@wuxiapptec.com