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生物制药筛选

蛋白质稳定性和聚集性

药明康德通过使用nanoDSF技术(一种先进的差示扫描荧光测定法 (DSF) 分析热解折叠、聚集和化学变性,提供蛋白质稳定性的高度准确和稳健表征。

 

nanoDSF的优势:

  • 天然 – 无标签和染料条件,无任何缓冲液;
  • 精密 – 超高分辨率;
  • 快速 - 3秒内48个毛细管;
  • 广泛 - 所有目标类别,浓度范围为 5µg/ml至250 mg/mL;
  • 高效 – 低样品消耗。

 

药明康德提供抗体和膜蛋白的广泛应用范围:

  • 缓冲液和处方筛选和优化;
  • 质量控制;
  • 细胞培养上清液中抗体的稳定性筛选。

 

生物制剂的发展需要在工艺的所有阶段进行精确的生物物理分析:

  • 使用nanoDSF技术,测量蛋白质熔解曲线,通过分析内在色氨酸荧光实现真正无标记分析;
  • 使用nanoDSF,可以在含有任何类型添加剂(例如洗涤剂)的任何类型缓冲液中测定蛋白质;
  • 可同时测量的动态浓度范围从150 mg/mL至5 μg/mL,测量体积为10μL;
  • 该技术用于蛋白质质量和稳定性分析,应用包括蛋白质工程、处方开发和批次间对比。

 

对于客户,我们可以分析:

  • Tm- 热展开;
  • Tagg-聚集起始温度;
  • Cm-化学解折叠;
  • DeltaG - 自由折叠能与长期稳定性预测。

 

药明康德目前正在运营来自NanoTemper的Prometheus NT.48,具有低样品消耗和广泛的浓度范围(从 ng/mL 到 mg/mL)优势。

 

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